中华财富网(www.chinacaifu.cn)2023-3-28 8:30:40讯：

　　天宇股份子公司取得两项药品注册证书
　　天宇股份(300702)公告，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和孟鲁司特钠颗粒的《药品注册证书》。

　　公告显示，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。孟鲁司特钠颗粒适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。


　　中孚实业全资子公司被认定为国家级“绿色工厂”
　　中孚实业(600595)公告，公司接全资子公司河南中孚高精铝材有限公司(“中孚高精铝材”)通知，根据国家工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公布2022年度绿色制造名单的通知》，中孚高精铝材被认定为国家级“绿色工厂”。

　　泰恩康子公司获得奥硝唑注射液药品注册证书
　　泰恩康(301263)发布公告，公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑注射液《药品注册证书》。奥硝唑注射液由罗氏制药开发，1980年瑞士首上市，随后在欧洲多国获批上市，用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。

　　此次获得奥硝唑注射液的药品注册证书，视同通过一致性评价，将进一步丰富公司的产品线，优化产品结构;标志着公司符合参加该产品第八批国家集采的资格，有助于进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。


　　科美诊断获得1项医疗器械注册证
　　科美诊断公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为巨细胞病毒IgM抗体(CMVIgM)检测试剂盒(光激化学发光法)，本试剂盒用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒的特异性IgM抗体(CMVIgM)。

　　该产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力。


　　普利制药造影剂碘帕醇注射液获批上市
　　3月27日，普利制药(300630)发布公告，碘帕醇注射液获批上市，适用于成人神经放射学，包括脊髓造影(腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱)以及脑池造影和脑室造影增强扫描CT(CECT)，适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。

　　普利制药成功研发碘帕醇注射液仿制药后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请，属于共线产品。该注射液已于2022年5月在荷兰获批上市，2023年2月在美国获批上市。


　　金城医药子公司“恩替卡韦口服溶液”获得药品注册证书
　　金城医药(300233)发布公告，公司全资子公司上海金城素智药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦口服溶液《药品注册证书。