中华财富网(www.chinacaifu.cn)2022-11-30 20:29:46讯：

　　科创板再度归来，安杰思医学已面临境内和境外市场的双向变局。

　　2021年9月3日杭州安杰思医学科技股份有限公司(简称安杰思医学)在科创板IPO注册阶段撤回申请材料后，公司二度闯关科创板再次来到注册环节。

　　对比前后两次的注册稿，安杰思医学与前次闯关一样的募投项目，计划融资额却突然大幅攀升，整体融资规模从3.88亿元提升至7.71亿元。

　　一年之内，公司经历了怎样的发展战略调整，使得资金需求大增？二度提交注册稿

　　公开资料显示，安杰思医学主业为从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。

　　2020年4月16日，安杰思医学首次递交科创板上市材料被正式受理，半年之内公司即通过科创板上市委会议发审会，并于2021年1月6日向证监会提交注册稿。但是关键注册环节，安杰思医学上市进程却就此不前，2021年9公司主动申请撤回了科创板上市申请。

　　根据此前注册稿信息，安杰思医学在2017年至2020年上半年报告期营业收入分别为9032.14万元、1.22亿元、1.83亿元和6330.27万元，对应净利润分别为-1962.22万元、3731.55万元、5473.95万元和1770.08万元。

　　安杰思医学据此认为，结合公司2018年和2019年营收规模、净利润情况和可比上市公司市场估值情况，公司满足科创板上市规则第一项标准。但是2021年3月的注册环节问询中，证监会却对公司是否继续满足科创属性相关指标提出问询，认为安杰思医学2020年营业收入为1.72亿元未达到3亿元，2018年至2020年三年营业收入复合增长率为18.68%，未达到20%，要求安杰思医学补充论证说明是否符合科创属性评价指引的相关要求，是否具备科创属性、符合科创板行业定位。

　　2022年6月24日，安杰思医学再度归来，递交上市申请，并于2022年11月7日再度通过发审会，近期已递交注册稿。

　　最新的注册稿显示，2019年至2022年上半年新报告期，安杰思医学业绩实现大增，各期营业收入分别为1.83亿元、1.72亿元、3.05亿元和1.57亿元，净利润分别为5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元和5466.31万元，历经2020年业绩下降之后，2021年公司营收和净利润突然暴涨。

　　安杰思医学因此认为，公司最近三年营业收入复合增长率达到29.25%，已大于20%，最近一年公司营业收入3.05亿元，金额大于3亿元，已符合科创属性相关指标要求。

　　但是突然暴增的业绩也受到上交所的问询。二次上市首轮问询中，上交所直接发问，2017年至2020年公司贴牌模式销售收入波动下滑，该模式销下各期的售收入分别为6365.04万元、6752.48万元、6275.19万元、5979.36万元，2021年却增至1.20亿元，增幅高达99.99%，远超公司境内经销58.60%和境外经销43.62%的收入增幅，公司需要说明2021

　　年销售收入大幅增长的原因和合理性。

　　记者公司经营波动问题向安杰思医学采访，追问公司业绩高增长背后的原因，是否存在虚增营业收入的行为，但截至发稿并未获得公司正式回应。

　　值得注意的是，新的上市报告期内，安杰思医学大幅改变的不止是营业收入突然暴增，公司几乎一样的募投项目时隔一年融资需求也水涨船高、大幅攀升。募资规模大增

　　2020年安杰思医学首次闯关科创板，公司共计划发行不超过1447万股，募资3.88亿元，其中2.93亿元投资年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目，3523.60万元准备布局营销服务网络升级建设，6054.50万元用于微创医疗器械研发中心项目。

　　2022年安杰思医学再度闯关，募投项目仅新增“补充流动资金2亿元”一项，但是公司的总体融资规模却由3.88亿元大幅增长至7.71亿元，除公司年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目拟募资额没有改变外，营销服务网络升级建设项目和器械研发中心项目资金需求分别增长至1.12亿元、1.66亿元。

　　安杰思医学认为，目前公司的营销网络尚不完备，无法对公司战略提供有力的支持，公司核心产品在性能上已达境内同行业领先水平，但受到营销体系和推广手段的限制，公司的产品在市场开拓方面无法充分发挥潜力。为了进一步打通“研产销”链条，更好更快地向下游分享技术成果，公司营销体系的革新势在必行。

　　同时，在内镜微创诊疗器械市场竞争日趋激烈的状况下，要在竞争中生存和发展，公司必须建立和完善研发中心，大力提高技术创新能力，因此微创医疗器械研发中心项目的投入具备必要性。

　　营销服务网络建设和加强研发投入在科创板上市标准里无可厚非，而安杰思医学在营收和净利润大幅增长的情况下，再度扩大募投项目拟用募资2亿元补充流动性却难逃投资者对公司圈钱的疑问。

　　最新的招股书显示，业绩高增长下，安杰思医学合并报表下的资产负债率维持低位运行，各期分别为21.51%、16.79%、20.63%和19.15%，远低于此前2017年公司48.10%的负债水平。

　　财务数据显示，2021年底安杰思医学手握货币现金达2.05亿元，公司短期借款、长期借款项没有任何负债。此外，前次募投计划中，公司并未表现出流动性需求，而在业绩高增长后，安杰思医学却拟向资本市场募资2亿元补充流动性，其合理性同样值得问询。

　　据记者了解，前后两次交表科创板时，安杰思医学均进行了高额分红，2017年、2018年公司分别现金分红1513.27万元和2000万元，2022年和今年上半年分别分红5000万元、3500万元。两次闯关科创板前夕，安杰思医学现金分红额总计高达1.2亿元。

　　在此背景下，安杰思医学拟借资本市场融资补充流动资金，满足公司生产经营资金需求，增强自身抗风险能力与提升市场竞争力的理由是否还充分？

　　东北证券原分析人士向记者指出，上市公司高额募资需要根据实际资金需求做出合理安排，募资如何落实到经营层面，则会促进公司的业绩发展，但是如果单纯为募资而募资，不仅容易造成资金资源浪费，同时高募资规模将拉升公司估值，对后续发行或造成不利影响。

　　截至2022年上半年总资产仅为3.60亿元的安杰思医学计划向资本市场申请7.71亿元募资，如此高额募资下，公司后续经营是否能提供业绩支撑？经营面临变局

　　查阅安杰思医学的经营环境不难发现，目前公司主营产品市场正在面临着较大的变局，公司能否实现业绩稳定性面临考验。

　　国内市场来看，安杰思医学正经历行业政策变动风险，按销售区域分类，安杰思医学最新报告期在境内销售收入占比分别为58.30%、58.20%、54.95%和54.21%。

　　目前，医疗器械行业是国家重点监管行业，行业经营受医疗卫生政策的影响较大。近年来，国家新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面均提出改革措施。

　　2019年7月，治理高值医用耗材改革方案出炉，进一步明确“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购”，并要求国家医保局“鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”。2020年3月，国家深化医疗保障制度改革意见发布，要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。随后，“两票制”、带量采购、医保控费等医疗行业改革措施快速落地，正对医疗耗材市场进行重塑。

　　安杰思医学现有止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大类产品中，除诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用，其余四类均为医用耗材。前次招股书中，安杰思医学止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类产品还不属于各地集中带量采购的实施对象，尚未纳入各地的带量采购平台。

　　最新的报告期内，贡献安杰思医学各期营收72%、64.56%、55.71%、52.31%的止血闭合类产品止血夹，贡献10%以上营收的活检类产品活检钳，以及ERCP类产品中、高频切开刀、球囊取石导管，EMR/ESD类产品圈套器等均已在国内多地开始阳光采购或集中采购。

　　2021年9月，浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购，安杰思医学电圈套器中选。2022年5月，福建省第三批医用耗材带量采购，公司电圈套器中选集中采购。

　　2022年6月，河北省开展18类集中带量采购医用耗材产品报名，将胆道引流管、高频切开刀纳入集中带量采购，安杰思医学胆道引流管属于集采产品。随着各地集采政策落地实施，安杰思医学现有主营产品均可能被纳入集采范围。

　　对此，安杰思医学表示，公司产品中选带量采购产品并实际销售后，相关产品在政策实施地区的销量可能增加，但销售价格将会下降，销售利润率也会受到不利影响。

　　而受“两票制”等政策影响，安杰思医学的“两票制”销售将通过配送商完成，公司销售推广工作则主要由第三方服务机构完成，公司在“两票制”制下的销售费用或将会增加、应收账款周期也会变长。

　　最新招股书显示，报告期各期，“两票制”收入占安杰思医学内销主营业务收入的比例分别为13.91%、11.74%、5.95%和5.20%。

　　目前，医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广，如果未来“两票制”在医疗器械流通领域大范围推行，安杰思医学又不能根据政策变化适时调整与经销商的合作方式，公司生产经营将可能受到不利影响。

　　另一方面，安杰思医学的外销业务销售占比同样较高，境外行业政策变动也会对公司经营造成重大影响，而目前公司境外主要市场欧美地区同样正在发生着不确定性变革。

　　据记者了解，2017年4月，欧洲议会和欧盟理事会宣布采用关于医疗器械的新规则Regulation(EU)2017/745(简称MDR)，该规则已于2021年5月26日正式实施。

　　 MDR对医疗器械产品质量要求显著提高，并明确制造商以及运营商的职责，强化制造商的责任并进一步严格上市前审批和上市后监督。根据MDR，经销商、进口商或其他自然人或法人若在市场上提供以其名字、注册商标名称或注册商标命名的器械，则应承担制造商相应义务，除非经销商或进口商与标签上标明的制造商签订协议，仅由制造商承担该法规对制造商规定的要求。

　　安杰思医学为稳定欧洲市场，已与相关客户签署补充协议，约定仅由安杰思承担MDR法规项下的制造商相关义务。另一方面，公司基于原规则MDD法规申请的CE证书将分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期，公司需要按照MDR相关要求递交相关产品的CE认证申请。

　　对此，安杰思表示，若公司无法满足新规下作为制造商的责任和义务、或未能在相关期限前完成证书延展，将使得公司欧盟地区出口的业务较大下滑。

　　境外其他国家和地区方面，2021年1月1日，英国MHRA开始替代原欧盟主管部门承担英国医疗器械市场的监管职责，此后至2023年6月30日为过渡期，期间原通过欧盟CE认证的生产企业在MHRA完成注册后可继续销售产品。同时，英国采用UKCA标志作为新的产品合格评定标记，2023年7月1日后进入英国市场销售的医疗器械产品均需要满足UKCA的要求。

　　如果安杰思医学无法在2023年7月1日前完成相关产品的UKCA认证，则后续无法在英国销售，将对公司境外销售产生不利影响。同时，安杰思医学表示，如果未来公司存在产品销售的其他国家和地区的医疗器械监管政策发生变化，而公司未能及时予以应对，则可能出现无法继续在当地销售产品的情况，进而对公司的经营业绩造成不利影响。

　　科创板再度归来后，安杰思医学已面临境内和境外市场的双向变局，公司营业收入的稳定性将受到多重挑战，在此背景下公司的高额募资项目是否可行需要继续认定。