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注射剂技术要求征求意见一致性评价进程提速

加入日期:2019-10-16 0:04:01

  中华财富网(www.chinacaifu.cn)2019-10-16 0:04:01讯:

  证券时报e公司讯,国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》。对参比制剂、处方工艺技术等多个方面明确了相关要求。随着注射剂一致性评价配套措施渐趋完善,一致性评价进程或将不断提速。相关公司包括:科伦药业(行情002422,诊股)、山东药玻(行情600529,诊股)等。

  (上证资讯)

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