创新推动发展 业绩快速增长

　　健友股份(行情603707,诊股)是中国最早从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素相关产品生产超过20年。作为国家高新技术企业，公司拥有一支实力雄厚的优秀专业研发团队，持续对标准肝素、低分子肝素等产品的提取、纯化和制备技术进行完善和优化，目前相关生产工艺技术成熟且稳定，居国内外同行业领先水平。公司现已拥有一整套有关肝素产品的研究、生产技术和关键工艺，形成了对肝素产品生产的可控制、可追溯、可检测的工艺技术特点，是国内从事肝素产品生产和研究条件最完善的企业之一。目前，公司及控股子公司共拥有33项专利，其中14项发明专利、19项实用新型专利，并有2项发明专利正在申请中。

　　凭借可靠的产品质量，健友股份已与多家国内外知名肝素制剂生产企业及国际知名药品经销商建立起长期稳定的良好合作关系，并已形成拥有129家优质经销商、覆盖全国主要省区800余家医院的强大销售网络。优质的客户资源和良好的客户黏性，不仅为公司提升行业地位奠定了基础，也为公司保持相对稳定的经营业绩提供了支撑。近年来，健友股份标准肝素原料业务收入稳步增长，呈逐年上升趋势。在传统原料业务稳健发展的情况下，公司积极开拓新业务，向下游产品延伸。公司低分子肝素制剂于2014年开始形成商业化生产，2015年度和2016年度，随着制剂产品在各省药品招标中陆续中标，肝素制剂产品销量迅速增长，并形成了可观的营业收入，为公司带来新的业务增长点。

　　高标准严要求 实现跨越发展

　　2016年初，国家食药监总局（CFDA）转发国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确提出仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性、全过程一致”的高标准要求。一致性评价的正式落实标志着仿制药供给侧改革新时代的来临，优秀企业将凭借技术资金优势和产业积累脱颖而出，落后企业自然出清，仿制药行业集中度迅速提升，有效产能的留存将大大净化行业风气，长期有利于民族医药工业的可持续发展。此后，国家食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，指出“申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请”纳入优先审评审批的范围，即实施新药“双报体系”。

　　健友股份历来重视药品质量管理和生产资质认证，公司产品生产车间已通过国家GMP的认证，并取得《药品GMP证书》，按照国家GMP和国际cGMP要求建立、健全了完善的质量保证和质量控制体系。公司现已通过美国FDA现场检查和欧盟CEP认证等国际权威认证，达肝素钠产品于2011年取得日本PMDA的认证，为公司进一步扩大海外市场份额奠定了基础。国内医药市场上，在肝素原料方面，公司已经取得了CFDA的肝素钠认证；肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》，并有多个品种处于研制或注册过程中。在我国全面实施药品“一致性评价”和“双报体系”的大背景下，健友股份将依靠研制技术、质量管理和资质认证等方面的综合优势，带动行业整体优化和质量标准全面提升，为国内客户提供国际品质的药品，同时实现自身的跨越式大发展。

　　作为中国医药(行情600056,诊股)行业的全球质量产品生产的领导者和在抗凝抗栓领域多年的引领者，健友股份先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地，并投资多个在美国的研发机构，和美国、欧洲、台湾多个国家及地区伙伴形成紧密的战略合作关系。未来，公司在“一致性评价”及“双报体系”下，公司在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时，也将成为中国制药行业的领先者。