PD-1 抑制剂简介。 PD-1 即为程序性细胞死亡受体-1， 是一种重要的免疫抑制分子，主要在激活的 T 细胞中表达。 PD-L1 是 PD-1 的配体，其在肿瘤细胞中高度表达。在肿瘤微环境中， T 细胞上表达的 PD-1 受体，与肿瘤细胞上表达的 PD-L1 相结合，可蒙蔽免疫细胞的“侦查”，使得肿瘤细胞逃避免疫细胞的攻击。 PD-1/PD-L1 抑制剂可以阻断 PD-1 与 PD-L1 的识别和结合，恢复部分 T细胞的功能，从而使 T 细胞可以杀死肿瘤细胞， 增强机体免疫应答的能力。

　　目前已上市的 PD-1 抑制剂。 目前已有 2 个 PD-1 抑制剂获批上市，分别是百时美施贵宝的 Nivolumab(商品名： Opdivo 纳武单抗) 和默沙东的Pembrolizumab(商品名： Keytruda 派姆单抗)。 根据 CDE 公开信息显示， 11月 1 日，百时美施贵宝提交的纳武单抗上市销售申请获得承办受理， 是国内第一个提交上市申请的 PD-1 单抗药物。

　　A 股公司 PD-1 研发进度。 目前国内 A 股公司从事 PD-1 单抗研发的有恒瑞医药(600276.SH)、 沃森生物 (300142.SZ)旗下的嘉和生物、丽珠集团(000513.SZ)、安科生物(300009.SZ)等。研发进度分别为：恒瑞医药目前已进入临床 3 期，申请临床适应症为非小细胞肺癌和食管癌；嘉和生物目前处于临床 1 期；丽珠集团于 11 月获批临床；安科生物预计 2018 年申报临床。

　　我们认为，信达生物提交 PD-1 单抗上市申请并获得受理，显示出了国内医药公司的药物研究水平与国外巨头正在不断拉近， 与此同时， 恒瑞医药等 A股公司的 PD-1 单抗研发进度也在不断向前推进，未来国产 PD-1 单抗药物上市指日可待。建议关注恒瑞医药(600276.SH)、沃森生物(300142.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、安科生物(300009.SZ)。

　　【风险提示】

　　研发进度不达预期风险；

　　政策风险。